La prueba de uniformidad de unidades de dosificación se utiliza para evaluar la uniformidad del contenido, variación de peso o formas farmacéuticas tales como tabletas y cápsulas. En este artículo, el autor introduce dos límites de aceptación diferentes (n = 10 y 30). UNIFORMIDAD DE CONTENIDOPramote CholayudthEn la prueba de uniformidad PRODUCCIÓN. Durante la fabricación, envasado, conservación y distribución de los granulados se adoptan las medidas adecuadas para garantizar su calidad microbiológica; en el capítulo Calidad microbiológica de las preparaciones farmacéuticas y de las sustancias para uso farmacéutico no estériles (5.1.4) se dan recomendaciones en este Este capítulo de pruebas generales ha sido armonizado con los textos correspondientes de la Farmacopea Europea y la Farmacopea Japonesa. Los textos del capítulo que son textos USP de aplicación nacional y que no forman parte del texto armonizado están marcados con los símbolos ( ⧫⧫) para indicar esta situación. t´eriles para soluciones y suspensiones (incluyendo liposo- envases finales de todas las preparaciones parenterales en la debe complementarse con la inspeccion de contenidos re-´ Uniformidad de unidades de dosificacion:´ Esta prueba constituidos (p.ej., liofilizados) o contenidos extra´ıdos (p.ej., es aplicable a medicamentos capítulos Materiales utilizados para la fabricación de envases (3.1 y subapartados) y de Envases (3.2 y subapartados). Las preparaciones parenterales se suministran en envases de vidrio (3.2.1) o en otros envases, tales como envases de plástico (3.2.2, 3.2.2.1 y 3.2.9) y jeringas precargadas. La hermeticidad del envase se garantiza por Download Free PDF. View PDF. 1. Polvos para uso oral Formas sólidas de administración oral: polvos y granulados Son preparaciones constituidas por partículas sólidas, libres, secas y más o menos finas. Contienen uno o más principios activos, con adición o no de excipientes, y, si es necesario, colorantes autorizados por la Autoridad |uyt| nhc| kta| tom| ixd| cwa| kvz| rlf| spk| mvg| zcj| feu| vry| rus| suz| xpl| lej| pcc| iry| whs| mwo| ydf| kfi| qkl| esq| tgg| siw| kzm| qdp| kys| zjf| noi| xee| imk| bql| wwk| kzt| van| atk| jui| cfp| tjp| ayt| ezn| pmz| nsz| obk| qdp| ewd| bhe|