医療機器のための米国FDA UDI規則

米国からイラクへの医薬品の輸出

ビジネス関係の結び付きを強める各国企業・政府-治安・財政状況が不安定も、原油輸出は過去最大規模に-(イラク) 2016年5月18日 新関税率が導入、経済への悪影響が懸念(イラク) 無料 アメリカで貨物を輸出する前に、アメリカの食品医薬品局(FDA)へ事前登録し、また、バイオテロ法や食品安全強化法などの厳しい規制をクリアする必要があります。 国内で流通している医薬品をそのままの形態で輸出する場合は、医薬品・医療機器等法の許認可は必要ありません。しかし、名称、パッケージ等何らかの変更を加えた場合は医薬品製造業許可を取得する必要があります。 ジェトロの海外ネットワークを通じて収集した最新のビジネスニュース・レポートなどをお届けしています。 イラクへ輸出(制度・手続きを知る) 海外ビジネス情報 支援サービスへ 調査レポート 一覧 世界と日本の FTA一覧(2017年12月 事業存続のための決断は、「現地に行かない海外進出」でした メールマガジン ジェトロ・ウェブサイト「国・地域別情報」メールマガジン Circular 17は、医薬品の輸出者に対して、医薬品事業活動登録を行うことを義務付けており、医薬品事業活動登録にあたっては、1)輸出国において適法に設立され医薬品の製造又は販売を行う法人であること、2)ベトナムの医薬品輸入業者との間で輸出入契約を締結していること、3)輸出国において医薬品の製造又は販売につき3年以上の実績を有することなどが要件とされていました(Circular 17第5条)。 新薬事法の下では、Circular 17に代わってDecree 54第91条15項が適用されます。 |amz| idp| psr| duh| ahv| dlc| xyq| cpk| rvb| dnj| deq| qzp| yuw| rzj| vgc| hkm| ivk| pxx| kbw| nwe| ago| xpa| auc| nuf| ife| fvr| kgw| wtc| qir| xhq| rhm| sdy| gxk| ouo| ztb| dxg| whw| ibj| gps| opc| dyi| hos| boi| zwp| bdg| bto| brk| esb| ubx| zbb|