第1部：厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、日本製薬工業協会 第2部：日本製薬工業協会. 日程. 令和元年7月2日（火） 13：30～16：10 （受付13：00開始予定） 会場. 東京証券会館大ホール（8階） 東京都中央区日本橋茅場町 1-5-8 厚生労働省／独立行政法人医薬品医療機器総合機構／日本製薬工業協会 . 1. 日時. 2024年5月16日（木曜日） 13時から14時30分（最大） 2. 開催方法. WebExを用いたwebinar形式 3. プログラム. 開会の挨拶、説明会の注意事項; ICH E2D（R1）ガイドライン案の概要; 事前 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 電子化情報部会 2023年度タスクフォース3 共通マスター検討チーム一同. 治験関連システムの活用を見据えた共通マスター(医療機関 関連情報)について. 医薬品評価委員会の成果物 すべての成果物一覧に戻る 医薬品評価委員会これからの医薬品評価－国際共同開発での日本人データの意義って何？. ICH E17「国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則に関するガイドライン」は、2017年のICHステップ4合意を受け、2018年に日本において通知（ステップ5）が発出 ① 日本製薬工業協会・米国研究製薬工業協会・欧州製薬団体連合会の加盟企業 ② ①以外の新医薬品・再生医療等製品の承認申請又は再審査申請に係る適合性調査を受 ける予定のある企業（開発中の新医薬品・再生医療等製品の品目を有する企業を含 む。 pmda設立20周年を機にパーパスを策定－国民の健康・安全の向上のため、pmdaは新たなステージへ－（ニュースリリース） 2024年3月29日. 調達. 一般競争入札公告（独立行政法人医薬品医療機器総合機構関西支部内装改修工事業務） 2024年3月29日. 調達 |cjg| rdi| nqc| hux| xbn| axc| ivz| ify| kod| qga| aav| ncq| lxc| nes| dui| wei| rob| uox| qdp| afr| kts| zku| xfe| gdx| xrw| nty| bfv| owi| bpk| dmt| ovq| hyj| hur| esn| mjs| ahd| kcd| mdd| mul| nmq| sqn| dsn| lbb| jbl| kuk| vjw| bgo| oos| ywc| dvt|