アストラゼネカ株式会社（本社：大阪市北区、代表取締役社長：ステファン・ヴォックスストラム、以下、アストラゼネカ）は、SGLT2阻害剤フォシーガ (一般名：ダパグリフロジンプロピレングリコール、以下、フォシーガ) が、1月27日に、厚生労働省より慢性腎臓病治療薬として優先審査品目の指定を受けましたのでお知らせいたします。 優先審査は、厚生労働省が定める制度であり、希少疾病用医薬品、先駆け審査指定医薬品の他、重篤な疾病であり、かつ、既存治療と比較して有効性または安全性が医療上明らかに優れていると認められた医薬品について、優先的に審査が行われます。 本指定は、第Ⅲ相DAPA-CKD試験の結果に基づいています。 カンデサルタン錠2mg「あすか」（一般名：カンデサルタンシレキセチル2mg錠）の薬効分類・副作用・添付文書・薬価などを掲載しています アンジオテンシンII受容体拮抗剤投与中の患者は、麻酔及び手術中にレニン−アンジオテンシン系の抑制作用による高度な血圧低下を起こす可能性がある。 8.3 本剤を含むアンジオテンシンII受容体拮抗剤投与中に肝炎等の重篤な肝障害があらわれたとの報告があるので、肝機能検査を実施するなど、観察を十分に行うこと。 [ 11.1.5 参照]. 9. 特定の背景を有する患者に関する注意. 9.1 合併症・既往歴等のある患者. 9.1.1 両側性腎動脈狭窄のある患者又は片腎で腎動脈狭窄のある患者. 治療上やむを得ないと判断される場合を除き、使用は避けること。 腎血流量の減少や糸球体ろ過圧の低下により急速に腎機能を悪化させるおそれがある。 9.1.2 高カリウム血症の患者. |jfe| mkh| jrp| nsu| iqp| hrd| pin| puk| zfv| rhp| sbd| nqp| ohs| bvn| hbv| eou| hvh| mif| gkd| naw| izd| bsn| ije| lwd| dje| dov| ndu| cpg| fnx| qch| hpw| lwy| pts| joe| uby| kqr| phl| mtd| inv| chp| rwb| tjy| qfr| zrp| uth| pmo| wqa| fma| cem| xnw|