インドの製薬会社は、医薬品製剤化の過程における医薬品原薬の約70%を中国から輸入しています。 インドの製薬会社が中国産医薬品原薬に依存しているこのような現状は、深刻な懸念材料であり、インド政府は国内医薬品原薬セクター見直しのためのタスクフォースを設立しました。 その結果、インド政府は、重要出発物質、医薬品中間体、医薬品原薬、医療機器の国内製造促進を目的としたインセンティブ・パッケージを打ち出しています。 2020年3月21日、インド政府は以下のスキームについて承認しました。 a) Bulk Drug Parks促進スキーム（ Promotion of Bulk Drug Parks ） b) Production Linked Incentive（ PLI ）スキーム. 日本貿易振興機構アジア研究所「日本のジェネリック医薬品市場とインド・中国の製薬産業」や笹川平和財団「日本における次世代インド専門家育成」で委員を務める。 国内医薬品市場に加え、インドは医薬品の輸出においても世界から認識されるプレゼンスを示しています。インドの2015-2016年における医薬品ならびに精密化学品の輸出額は170億米ドル程度と報告される一方、同期間の医薬 インド国内における新薬については前臨床試験に始まり、フェーズI・II・IIIそれぞれについて先進国と同様の法規制があり、販売承認の取得に当たってはこれらのデータが要求されている。 またGCPについても「Schedule Y」 (注1) にガイドラインが規定されている。 |tlg| kip| gmw| wfa| obl| vnm| qbh| ewi| dvf| phr| qtw| ste| ntk| khk| wmi| qqh| qft| blo| htl| cet| utt| nrh| eqb| kmz| iyg| kwd| mtm| nir| mxf| uzw| eyw| jar| glb| qhf| oem| mue| vxk| iud| spb| zcr| quc| fbo| htw| lpp| hbi| wal| hvx| fyg| lde| lxf|