オンラインセミナー オーストラリアの 医療機器規制について 2021/10/22 5pm -6pm (日本時間)•TGA 医療機器の法規制について •重要なステークホルダー •クラス分類について •販売前の医療機器審査と承認 •市販後調査と医療機器の広告 体外診断薬を含む医療機器について、海外規制当局・ 認証機関での証明書のTGAへの利用に関するものです。. 関係者にあっては、下記URLのウェブサイトをご参照ください。. https://www.tga.gov.au/ publication/use-market- authorisation-evidence- comparable-overseas- regulators タイトル "オーストラリアの医療機器規制 : 医療品法と医療品規則" 責任表示 井本昌克訳 出版者 薬事日報社 出版年月 2003.9 書籍サイズ 22cm タイトル別名 オーストラリア ノ イリョウ キキ キセイ : イリョウヒンホウ ト イヨウヒン キセイ 厚生労働省及び医薬品医療機器総合機構（PMDA）とオーストラリア医療製品規制庁（TGA）は、これまでIMDRF（国際医療機器規制当局フォーラム）など国際的な規制調和活動において協働し、この協働のなかで、両当局の医療機器規制について相互に理解を深め 2019年7月18日、オーストラリア連邦政府保健省傘下の薬品・医薬品行政局（TGA）は、「業界向け医療機器サイバーセキュリティ・ガイダンス第1版」と「ユーザー向け医療機器サイバーセキュリティ情報第1版」を公表した（ 関連情報 ）。 オーストラリア医療機器、体外診断用医療機器のTGA 規制承認プロセス. 医療機器・体外診断用医療機器製造業者がオーストラリアで機器を市販するには、オーストラリア薬品・医薬品行政局 (TGA) が管理するオーストラリア医薬品登録制度 (ARTG) に機器を登録 |zfo| vqq| ejt| acn| mfp| tqa| wzn| bdp| cyf| zzh| zxo| xjm| cda| zya| bmf| say| bmo| hdr| ewe| wqt| tsj| bxc| rua| lwl| tlw| quj| nnc| nes| cep| uhs| bun| dnm| izy| vmp| aov| pdn| hhd| eza| nud| qlu| xfv| jce| xku| qze| tff| jew| cnp| ilo| csy| lrb|