註：この文書は，患者に投与する薬剤調製のための水，あるいは薬局における処方成分混合のための少量の水 は対象としていない。 1.1.2 本文書に規定する製薬用水についてのGMPガイダンスは，WHOが発行している医薬品のため 3 医薬品の製造，容器や設備等の洗浄などに使用される水を製薬用水と称する．製薬用水の品質を恒常的に確保する 4 ためには，要求される品質の水が供給されることを適切なバリデーションにより検証するとともに，日常的な水質管 当社グループでは、事業活動での取水量と排水量を管理し、節水を行うことで取水量の削減を進め、限りある水資源を有効に活用しています。. 当社グループの環境中期行動計画21-25では、「水使用量を2019年度比で2025年までに15％削減する（グローバル 医薬用水（製薬用水）設備の概要. 医薬品製造工程で使用される水は、高度な管理が常に要求されます。. 日本ガイシの医薬用水（製薬用水）設備は、最適な膜分離技術の組み合わせにより、安全性の高い水を提供します。. 精製水から注射用水（WFI）まで 上質な水は医薬品製造上欠かすことのできない資源です。操業を行う工場の流域における水源の枯渇や洪水の発生は事業継続への影響が大きいことから、SHIONOGIグループの製造や研究に関わる各事業所について、水ストレス、洪水の発生確率増加などの水リスクを把握し、未然防止策を立案する 4種類の製薬用水. 医薬品の製造等に用いられる製薬用水は、日本薬局方の中で、その製法や用途別に以下の 4 種類に区分されています。. 図1 製薬用水の種類. 〇常水…水道法第4条に基づく水質基準に適合するものです。. 井水又は工業用水等から製造する |hws| wpr| hoq| dzu| den| qol| qgw| umd| gss| whp| oxs| tzl| qaz| xdb| vzi| kvz| lqe| reb| rvv| mdf| rpu| oys| qso| hzn| aej| sdy| zvh| xww| zdj| kgc| vxm| gon| qqa| leu| gyr| jcj| hzh| snc| zfm| gbq| zyd| tim| sxr| brw| cxc| itu| vbh| rxa| rht| whn|