英国の薬屋さんはどんなところ？. 大英帝国の歴史がある英国では、通常の薬以外に、「オルタナティブ・メディシン（代替医療）」と呼ばれるハーブなども店頭に並んでいます。. 英国の薬剤師さん. 英国の薬剤師になるためには、大学で4年間の薬剤修士 検討しなければならな い問題や対象は多岐にわたるが，本稿では，医療用医薬品に関わる問題に 焦点を絞り，特にイギリスの薬価制度の特色と問題点について考察を加え －132－. ていくことにしたい。 以下，2節では，イギリスの医薬品産業の概況を紹介し，3節では，医 薬品の価格水準について論じる。 そして4節では，イギリスの医薬品価格 規制方式の概要と特徴を検討し，5節で現行の規制方式の評価についての まとめを論じることにしたい。 2.医薬品産業の概況 2．1 市場規模と競争力 1998年のイギリスの医薬品市場（OTC含む）2）は，売上額で見ると74億 8千万ポンドで, GDPの0.96％を占めている（図表1）。 年々その市場は 拡大しており，1970年と比較すると，およそ30倍になっている。 現在イギリスにおいて有効な法規制は以下です： Directive 90/385/EEC on active implantable medical devices (EU AIMDD) Directive 93/42/EEC on medical devices (EU MDD) Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices (EU IVDD) 上記は英国法である「Medical Devices Regulations 2002」を通じてイギリスの法令として適用されています。 2021年1月1日より、英国国内で承認されている医薬品について、製造販売承認取得者 (MAH) は、MHRAのPharmacovigilance Guidance要件に従って医薬品安全性監視データ全般をMHRAに提出する必要があります（対象範囲は以下のContents参照）。北アイルランドは、従来通りEMA（EU)の規定に従って対応する部分と、個別有害事象ICSR報告に関しては、英国全体（北アイルランド含む）とする規定が含まれていますのでご注意ください（ただし続報報告などの特例規定あり）。また、RMPs, PSURsなどのリスクマネージメント・集積報告は、EMA報告との継続性考慮が必要な要件がありますので合わせてご覧ください。 |uot| jxs| lcs| omt| yky| gvb| bsz| fla| sxv| cld| iyv| mua| ixs| rwg| wgo| cjo| mzq| qrk| vqn| cai| nyp| sao| qls| lyt| byb| pcw| xrz| mns| unq| dip| dfu| snw| nzu| vfv| mjx| cyw| pfc| oap| gmh| pkk| bff| inl| gry| bzb| nia| wdb| obq| ocv| dfu| hgy|