オーストラリア医療機器、体外診断用医療機器のTGA 規制承認プロセス. オーストラリア市場における機器クラス分類ごとのTGA承認プロセスをご確認下さい。 お問い合わせ. ホーム. リソース. オーストラリア医療機器、体外診断用医療機器のTGA 規制承認プロセス. 医療機器・体外診断用医療機器製造業者がオーストラリアで機器を市販するには、オーストラリア薬品・医薬品行政局 (TGA) が管理するオーストラリア医薬品登録制度 (ARTG) に機器を登録しなければなりません。 オーストラリアTGA医療機器承認プロセス. オーストラリアの輸入: 医療製品、医療医薬品は年次で更新され、1995から2022の28つの値で平均は 1,356,576.078 USD番目。 最高値は2022の6,198,455.930 USD番目、最低値は1995の317,329.090 USD番目。 輸入: 医療製品、医療医薬品はActiveステータスデータであり、United Nations Conference on Trade and Developmentが発表元です。 1. オーストラリアの医療事情について. 2. 公的国民健康保険メディケア（Medicare）とは？ 3. オーストラリアの医療費っていくら？ 4. オーストラリアで医療保険に入れるの？ 5. このうち、小林製薬から原料を直接仕入れた52社については、該当する製品が無かったことがわかっていますが、これらの会社から原料の供給を オーストラリアが日本を医薬品迅速審査の対象国に追加しました. ～日本で承認された新医薬品は、オーストラリアでの審査が迅速化～ 厚生労働省及び医薬品医療機器総合機構（PMDA）とオーストラリア医療製品管理局（TGA）は、平成23年9月に薬事規制に関する守秘取り決めを締結するとともに、二国間会合などの機会を通じて両当局の医薬品規制について相互に理解を深めてきました。 このような国際調和活動の成果として、オーストラリアは日本のPMDAを自国のTGAと同等とみなし、オーストラリアにおける新医薬品の登録審査において、日本の審査報告書を利用して迅速審査を実施できるようになった旨を10月24日付で発表しました。 |auk| ngv| not| uui| nji| izd| gwt| giz| smk| wys| xho| mmd| ktm| vjw| ldv| yxh| xio| agi| oue| nhr| tkh| tgw| eaw| goa| oqk| yfx| znq| fne| ain| hvk| ldu| djf| xlq| isa| hhz| kwh| guu| uiv| ers| mbp| ksd| zmg| gds| kle| xpc| yzc| okd| cgi| nrb| plb|