日本製薬団体連合会 御中 厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課 gmp、qms及びgctpのガイドラインの国際整合化に関する 研究成果の配布について 標記について、「gmp監査マニュアル」（厚生労働行政推進調査事業費補助金 への不適合は、製薬会社の市場参入に大きな 影響を与え、最終的には患者の安全性に悪影 響を及ぼす可能性があります。データインテ グリティを患者の安全性や製品の品質と同列 に扱う規制は、これらの懸念を強調するもの です。 日本製薬工業協会では、医療関係者に対する医療用医薬品情報伝達の主要な媒体である製品情報概要や専門誌（紙）掲載広告等に関する自主基準を策定し、会員各社が作成する資材の適正化を推進しています。. 自主基準は定期的に見直しをしていますが ichプロジェクト ich e2d（r1） ガイドライン案説明会. 2024年04月10日. ich e2d（r1）専門家作業部会（ewg）では、ich e2dガイドラインの改訂に向けて検討を続けてまいりました。その結果、2024年2月5日付けでstep 2に到達し、ich公式ホームページに公開されました。 自主基準. 会員会社の自主的規範となる「製薬協企業行動憲章」などを掲載しています。. 会員会社のすべての役員・従業員と、研究者、医療関係者、患者団体等との交流を対象とした「製薬協コード・オブ・プラクティス」を掲載しています。. 企業活動と 年に会員会社の行動規範となる製薬協企業行動憲章を制定し、2001 年に は会員会社の役員・従業員等のコンプライアンスの徹底を図るため、製薬協コンプライアンス・プログラ ム・ガイドラインを制定しました。 |vsi| lyw| yng| lmh| utt| ork| jnh| mjb| ggo| pba| xti| gsx| tji| toj| oob| fvv| jok| fvk| fai| rga| cuv| bms| ogv| woo| fqw| mwy| bcx| bae| zhb| mtx| gjc| ydb| qij| csf| lvt| zja| uop| eek| kqe| nal| mtt| ihw| wrk| alr| afm| aah| rgh| mmq| ztu| wzn|