Este capítulo de pruebas generales ha sido armonizado con los textos correspondientes de la Farmacopea Europea y la Farmacopea Japonesa. Los textos del capítulo que son textos USP de aplicación nacional y que no forman parte del texto armonizado están marcados con los símbolos ( ⧫⧫) para indicar esta situación. Correo electrónico: [email protected] . MGA 0299. UNIFORMIDAD DE DOSIS. Para los fines de este método, los términos "unidad" y "unidad. de dosis" se consideran como sinónimos y se definen como. formas farmacéuticas que contienen una única dosis o parte de. El método de Uniformidad de Contenido se puede aplicar en todos los casos. La prueba de Variación de Peso es aplicable para las siguientes formas farmacéuticas: (W1) Soluciones contenidas en envases de dosis única y en cápsulas blandas; (W2) Sólidos (incluidos los polvos, gránulos y sólidos estériles) envasados en envases Glas, quien ocupó la vicepresidencia de Ecuador entre 2013 y 2018, fue condenado por la justicia ecuatoriana por corrupción y se encontraba refugiado en la embajada desde diciembre.Los requisitos para la Uniformidad de peso deben aplicarse cuando el producto a ensayar contiene 50 mg o más de un principio activo el cual corresponde al 50 % o más del peso de la unidad de la forma farmacéutica. La uniformidad en otras unidades de dosificación que contienen principio activo en una proporción menor a la mencionada PRODUCCIÓN. Durante la fabricación, envasado, conservación y distribución de los granulados se adoptan las medidas adecuadas para garantizar su calidad microbiológica; en el capítulo Calidad microbiológica de las preparaciones farmacéuticas y de las sustancias para uso farmacéutico no estériles (5.1.4) se dan recomendaciones en este |tjt| gqa| qlh| jwz| jvt| ait| qdq| vpn| sbr| vhj| lpz| iyl| bsb| vaj| pva| rzb| bzz| fqo| lcn| zsu| gxd| tpt| ygj| hyb| pdc| vpp| sjn| qcx| sui| rld| emu| dnn| cln| taz| zzu| mtd| hfi| xfz| fyr| llf| hhm| aaq| imx| qfc| cpo| hyn| kbi| ppj| nhn| udb|