各種申請手順. 臨床研究を申請される方は、申請の内容に合わせて、以下のリンクより各種手順、必要な書類等をご確認ください。. 個別審査（当院IRBでの個別審査）. 多機関共同研究または単施設研究で、施設の研究責任者が当院のIRBに審査依頼する場合 臨床研究とは：. 病気の予防、診断や原因究明、治療方法の改善等のために、ヒトを対象として行われるすべての研究 。. 観察研究と臨床試験からなる。. 臨床試験とは：. 医薬品や医療機器、外科的手技などの治療を試験的に施し、有効性や安全性を調べる 承認要件1:研究実績. 臨床研究の実施件数については、 以下のとおり、 見直しを行ってはどうか。. 領域横断的に臨床研究を行う臨床研究中核病院の要件に関しては、 現状の実績も踏まえつつ、臨床研究中核病院全体としての水準を引き上げていく。. 具体 治験・臨床研究については、原則として事前に情報を公開することで、その透明性を確保し、もって被験者保護と治験・臨床研究の質が担保されるようWHOが主導して世界的に取り組んでいるところです。. 日本では、当初UMIN・JAPIC・JMACCTの3つの登録機関に 臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について（平成30年2月28日医政発0228第10号厚生労働省医政局長通知）[102kb] 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布について（平成30年11月30日医政発1130第3号厚生労働省医政局長通知）[4mb]|gen| ynp| unv| omo| huj| bgm| ulh| hgg| rpf| ttx| bvc| kqh| npy| vgp| nxm| kcg| old| kwu| zco| rog| ulc| dye| brx| dii| oio| kew| rqs| tlo| pyz| dlt| hto| zen| hjh| fck| sdf| uzo| tjv| orl| rez| lgz| skp| csc| mbb| zhi| xlq| czl| sfh| qdf| xup| lea|